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  • 細胞毒素安全柜

     

     

      3. 認證必須是由獨立、合法的安全柜認證機構測試和頒布的。 精品综合久久久久久888 如果生物試驗中涉及了細胞毒素類藥物,例如一些化學療法藥物,這些細胞毒素類藥物有極高的毒性;與微生物產品不同的是,它們不可以被福爾馬林或過氧化氫中和。而細胞毒素安全柜是專門高毒性的細胞毒素類藥物試驗與生產設計的,主要特點之一是可以在風機運行時更換HEPA過濾器,這樣負壓可以保持,確保了維修人員的安全。
     
      在2000年5月,歐洲標準化委員會(CEN)頒布了生物安全柜歐洲標準EN12469:2000,正式替代了德GDIN 12950、英GBS5726和法GNF X-44-201等歐盟成員G生物安全柜的標準,成為歐盟區域內生物安全柜的統一標準。
     
      NSF49在上世紀70年代就已經出現,被公認為目前生物安全柜*域**完善的標準。在2002年,ANSI/NSF49正式獲得了美GG家標準學會(American National Standard Institute,ANSI)的官方認可,成為美G生物安全柜的統一標準。
     
      NSF/ANSI49和EN12469是目前世界上**通用的生物安全柜G際認證,這兩種標準對安全柜性能分級、安全性能檢測都有詳細的說明和要求。安全柜標準對規范安全柜市場,保護研究人員起到重要的作用??蛻粼谶x購生物安全柜時,除了了解安全柜各項性能指標,**好**快**方便鑒別安全柜安全性能的方法是了解您購買的安全柜是否獲得過以上兩項**主要的G際安全柜認證。
     
      以上兩項**主要的G際安全柜認證中,**重要的是測試安全柜保護性能的微生物測試,就是使用細菌芽孢的微生物挑戰測試,包括以下三個方面:
     
      1、人員保護:細菌芽孢放置在工作區域,它們將不允許從前窗逃逸;
     
      2、產品保護:從工作區域外向前窗開口處釋放細菌芽孢,通過測試的安全柜將可以防止細菌芽孢進入工作區域污染試驗品;
     
      3、交*感染:細菌芽孢在安全柜內從一個位置釋放,它們將不允許落到超過20cm的臨近區域;
     
      在微生物測試后,將可以得到安全柜的安全性能范圍圖 (Performance Envelope) ,可以明確顯示生物安全柜通過所有以上三種微生物挑戰試驗的風速設定點(Airflow setpoints)[進氣流速率范圍和下沉氣流速率范圍]。為了確保安全柜在不同運行狀態下的安全性,用戶有必要向廠家索取相應型號安全柜的安全性能范圍圖。 在尋求生產商產品認證的同時,用戶也需要注意以下事項:
     
      1. 當生產商聲稱自己生產的安全柜符合某項G際標準時,可要求其出示證明-合法的認證機構所簽署的獨立檢測報告;
     
      2. 一些標準可能與安全柜安全性能無直接關聯,例如生物安全柜生產商聲稱獲得ISO9001質量認證,而ISO9001并不會對安全柜性能進行以上G際安全柜標準的檢測;
     
      3. 認證必須是由獨立、合法的安全柜認證機構測試和頒布的。