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  • 關于加強獸醫實驗室生物安全管理的思考

    近年來,實驗室生物安全問題得到世界各G政府和廣大民眾的關注,尤其是新加坡、我G臺灣和北京發生實驗室人員感染SARS病毒事件以后,各G政府都將實驗室生物安全管理提上了重要的議事日程。加強實驗室生物安全管理,不僅是對公眾、環境和G家安全負責,也是對實驗室工作人員生命安全的保護。筆者認為要加強獸醫實驗室的生物安全管理,必須在以下幾個方面提高認識。

        1充分認識實驗室生物安全管理的重要性

        由于長期以來我G對實驗室生物安全一直認識不夠,在實際操作中不僅缺少安全防護意識,也很少采取防護措施,實驗室生物安全僅是學術上的一個“概念”。近年來隨著生物研究的深入和科學技術的迅猛發展,生物安全實驗室的建設和使用是越來越廣泛。與此同時,由于多種原因造成的生物安全實驗室生物危害事故也時有發生,給實驗室工作人員的身體健康造成了嚴重威脅。據統計,在病原體研究實驗中,工作人員的發病率比普通人群高5~7倍。此外,近年發生的實驗室研究人員感染病原體事件,在社會上也造成了嚴重的負面效應,它不僅表現為人民生命危害、財產和經濟的損失,而且引起公眾的恐懼心理,影響社會安定,造成社會動蕩,對G家安全、環境安全、G民經濟發展都產生重大的影響。因此,加強生物安全實驗室的安全管理,預防和控制實驗室生物安全事故是十分重要的。

        2理性看待高等生物安全實驗室的建設

        目前我G正在興起一個建設生物安全實驗室的熱潮,建設生物安全實驗室的目的是為了避免危險生物因子對實驗室人員及實驗室周圍環境的危害,同時滿足實驗對象對工作環境的要求。因此,提高從事微生物學、生物醫學、動物實驗、基因重組以及生物制品等工作的實驗室的生物安全級別是非常必要的。但由于生物安全級別越高,對建筑、設計、材料、設備、管理各方面要求也越高,同時相應的投入(建設和運行的費用)也越多,尤其是**別的生物安全實驗室,由于其造價昂貴,不宜盲目攀比建設,避免造成浪費。在立項建造生物安全實驗室前,shou先應對實驗室的主要用途,基本的性能指標,以及建造實驗室的目的等有透徹的了解。要根據試驗對象的危害性確定生物安全實驗室的等級,不能盲目的追求高等級。其次,要平衡初次投資和運行費用之間的關系,不能只追求很低的初投資,選擇廉價的設備或簡易的系統形式,而忽略了運行費用,避免出現建得起而用不起的尷尬情況??傊?生物安全實驗室的建設要以生物安全為核心,以實用、經濟為原則來選擇和建設適宜的生物安全級別的實驗室。

        3重視和加強實驗室管理的軟件建設

        近年來,G家加快了動物疫病診斷實驗室的建設步伐,多數獸醫實驗室在“硬件”建設上都有了很大改觀,但是在實驗室的運行機制、管理措施等“軟件”建設上卻相當滯后,有相當部分實驗室缺少必要的生物安全管理制度和防護措施,有的生物安全實驗室雖然建立了相應的管理和操作制度,但在很多方面的工作仍有待完善,在實際執行上也不理想。生物安全實驗室是物理屏障防護與操作規范、管理措施綜合作用的有機體,硬件建設重要,軟件建設同樣也重要。據統計,在實驗室安全事故中多數都是由于實驗室工作人員違規操作而致,2003~2004年發生的3起SARS病毒實驗室感染事件都是血的教訓。加強軟件建設,一是要建立內部監督機制,成立相應的生物安全管理委員會,加強事故的預防、報告和處理,督促各項安全措施和制度的執行;二是要健全制度,強化崗位安全教育和培訓,對安全措施要具體化、文字化;三是

        堅持規范操作,盡量避免人為意外事故或違規操作而造成感染事件的發生;四是要統一認識,不斷地提高相關水平及知識更新,實驗室工作人員要定期對實驗生物安全問題進行討論,及時發現和解決問題,堅持防范于未然。

        4切實加強實驗室生物安全知識與操作的培訓

        實驗室工作人員對生物安全的認識不夠,知識缺乏是當前我G實驗室工作人員中普遍存在的現象,一方面由于我G實驗室生物安全本身起步晚,在基礎教育中缺少實驗室生物安全的相關內容,另一方面由于目前有關實驗室生物安全知識的參考書籍十分有限,盡管有關部門加大了培訓和宣傳力度,但是實驗室生物安全知識普及和應用的力度和范圍仍不理想。建議G家有關部門牽頭組織成立實驗室生物安全協會或學會,通過舉行學術研討會、技術培訓、**講座等形式,讓廣大實驗室工作人員接受培訓,不斷更新相關知識;同時G家也可依托有條件的科研機構、大專院校、G家以及省級實驗室等單位建立生物安全實驗室標準化培訓基地,對管理機構和實驗室工作人員進行生物實驗室的安全性能檢測、實驗室標準化操作、生物安全柜操作與檢測、個體防護裝備標準操作等專業技能的示范培訓。

        5抓緊規范生物安全實驗室建設市場

        由于我G生物安全實驗室的建設起步晚,加之長期以來對生物安全實驗室的建設一直缺乏統一的監督與管理,技術標準體系不完善。G家對生物安全實驗室的建設、設計單位均沒有嚴格、規范的要求,承建單位也沒有必要的設計、施工資質證書。自從SARS和禽流感事件以后,各地、各相關部門加快了生物安全實驗室的建設步伐,生物安全實驗室的設計和建設公司也隨之巨增,有相當部分技術力量不足、建設經驗缺乏的非正規單位也參與到這一*域,建成的實驗室多存在不足和問題,不僅造成人力、物力上的浪費,也給實驗室生物安全帶來隱患。面對眾多的設計、施工單位,實驗室建設單位也不知如何進行甄別和選擇,對生物安全實驗室建設市場的清理和規范已迫在眉睫。建議如下:一是G家對生物安全實驗室,特別是**別生物安全實驗室的建筑設計、施工、監理單位,實行統一的資質管理,并根據其工作業績、工程質量等實行動態管理;二是完善和加強對生物安全實驗室建筑、安裝工程的監理制度;三是由于生物安全實驗室的建筑用材專業性較強,為避免行業暴利,建議G家對專用建材、設施

        設備以及設計施工服務收費等采用政府指導定價;四是對涉及生物安全實驗室的建設項目要嚴格審批,對工藝設計有關部門要組織**進行重點審查,并要通過環保管理部門的環境評估。

        6進一步健全實驗室生物安全管理的法規標準體系

        2002年以來,G家相關部門先后制定了不少實驗室生物安全的法律文件和技術標準,這些法規標準對我G實驗室生物安全意識的培養、生物安全操作行為的規范以及實驗室生物安全制度的建立和生物安全知識的普及起到了積極的作用。由于近年來生物技術與生物安全實驗室的迅猛發展,原有法規已不能適應發展的要求,一是法規級別較低,立法體系不夠健全,現有的法律文件主要針對實驗室的設立、建設審批,對實驗室的運行監管機制上缺少規范,原有的法規出臺時間先后不一,相互之間銜接不夠;二是技術標準缺乏,我G現有的實驗室生物安全技術規范、標準大多是參考美G等發達G家的類似標準來制定,對我G的生物安全實驗室的建設和運行管理針對性不夠強,同時這些標準并沒有完全結合中G實際,缺少操作性。建議G家有關部門加快立法進程,完善法規標準體系。一是在綜合生物安全專門性的立法文件和相關性立法文件的基礎上,抓緊制定《生物安全法》,并制定好《病原微生物安全管理條例》、《病原微生物菌毒種安全管理辦法》、《環境影響評價和安全評價辦法》等配套法規,建立生物安全監管體系,健全監督機制,在評估、準入、審查、監督、事故調查等環節,對微生物菌毒種、實驗室、工作人員及教研活動進行全程監管;二是適應我G生物安全實驗室的建設和管理需要,組織**和相關機構,做好生物安全標準制定的規劃工作,有計劃、有步驟的完善技術標準體系,對實際工作急需的技術標準,如:實驗室生物安全操作技術規范、生物危害性廢棄物品轉運處理技術規范、微生物危害評估與防護技術規范等要加快制訂。生物安全實驗室是一柄“雙刃劍”,它的應用可能造福人類,也可能為人類帶來種種“禍害”,這不以人的意志為轉移。盡管現在實驗室生物安全技術在不斷提高,防護設備在不斷更新,管理體制也在不斷完善,但仍有實驗室感染事件的不斷發生。因此,我們在積極建設生物安全實驗室的同時,必須對生物安全實驗室的管理引起足夠的重視,培養和提高實驗室工人員的生物安全意識,充分運用安全法制對策、工程技術對策、安全管理對策和安全教育對策等,保證生物安全實驗室安全運行。

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